Díreach le déanaí, foilsíodh torthaí staidéar nua, ar a dtugtar Triail Imeachta Teirminéil Cardashoithíoch Empagliflozin in Othair Diaibéiteas Mellitus Cineál 2 (EMPE-REG OUTCOME), i New England Journal of Medicine . Beagnach ag an am céanna, cuireadh na torthaí i láthair ag cruinniú Cumann Eorpach um Staidéar ar Dhiaibéiteas (EASD) 2015 agus bualadh siad le go leor babhtaí de bhualadh tromchúiseach ó na go leor endocrinologists i láthair.
Cé nach ndearna an triail seo ach staidéar ar othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2 ann, creidim gur féidir leis na torthaí seo a bheith ina changer cluiche do bhainistiú diaibéiteas ina iomláine. Ní léirigh an staidéar go raibh an leigheas, Empagliflozin, sábháilte ach amháin ach léirigh sé freisin go bhféadfadh sé torthaí cairdashoithíoch a laghdú go tapa agus ar bhealach leanúnach. Ní féidir an tábhacht a bhaineann leis seo a ró-mheas ó tá thart ar 50% de na básanna ar fud an domhain ó diaibéiteas díreach mar gheall ar ghalar cardashoithíoch. Go dtí an staidéar seo, níor léiríodh go raibh cógas diaibéitis amháin ann chun riosca cardashoithíoch agus básmhaireacht iomlán a laghdú. Ina ionad sin, níor léiríodh go bhfuil laghdú mór ar na míochainí a úsáidtear chun diaibéiteas a chóireáil; is é sin na deacrachtaí fadtéarmacha a bhaineann le diaibéiteas a dhéanann difear d'árthaí fola beaga. Áiríodh go hiondúil go hiondúil iad retinopathy (damáiste don reitine), nephropathy (damáiste do na duáin), agus neuropathy (damáiste do na nerves).
Is éard atá i Empagliflozin ná inhibitor co-iompróir sóidiam-glúcóis (SLGT-2). Laghdaíonn an cineál cógais seo leibhéil glúcóis fola ard trí ghluaisteoirí a bhacáil, a dtugtar ainmnithe go cuí ar SGLT-2, rud a fhágann athshosú glúcóis ó na duáin isteach sa sruth fola. Mar thoradh ar an gcnapadh seo, is féidir siúcra a d'fhéadfadh a bheith mar thoradh ar léitheanna glúcóis ar fhuil ard ina dhiaidh sin a chur ar an leithreas.
Chomh maith le leas a bhaint as léitheoireacht A1C níos fearr le haemaglóibin , bíonn meáchain caillteanas agus laghduithe suntasacha ag na drugaí seo freisin i bprú fola.
Rinne FDA ceadaithe le haghaidh cosc a chur ar diaibéiteas cineál 2 go luath i 2013 agus áirítear míochainí ar nós Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozin (Farxiga), agus Empagliflozin (Jardiance).
Cé nach bhfuil na míochainí seo ceadaithe go fóill le haghaidh diaibéiteas cineál 1, léirigh staidéir bheaga go gcuireann coscóirí SGLT-2 feabhas ar rialú glycemic freisin agus go dtiocfadh meáchan caillteanas suntasach in othair le diaibéiteas cineál 1. In ainneoin easpa ceadú FDA don léiriú seo, tá go leor endocrinologists ag baint úsáide as coscóirí SGLT-2 cheana féin chun cóireáil a dhéanamh ar a n-othar le diaibéiteas cineál 1.
I staidéar EMPA-REG OUTCOME, laghdaíodh na torthaí móra imeachtaí cardashoithíoch díobhálacha 14%. Ba é an nuacht níos spreagúla ná go laghdaíodh bás cardashoithíoch, bás agus galar an ospidéil le haghaidh galar croí go léir le níos mó ná 30%. Is mór an toradh a bhíonn ar na torthaí suntasacha seo ar mhéid mór an staidéir seo (os cionn 7,000 othar!).
Ar an gcaoi chéanna, bhí an t-éileamh go dtosaigh an laghdú ar bhás agus ospidéil go luath sa staidéar. Tugann sé seo le tuiscint nach mbeadh an laghdú ar thorthaí mar thoradh ar leibhéil siúcra feabhsaithe, léitheanna brú fola nó meáchain caillteanas, ós rud é nach mbeifear ag súil go ndéanfaí éifeachtaí na n-athruithe seo a léiriú thar an fhadtéarma.
Dá bhrí sin, tá rud éigin fós mistéireach agus dócha go leor athruithe móra i bhfiseolaíocht.
Is é an cheist is soiléire a d'eascair an staidéar seo ná an éifeacht aicme é seo, ie go gcuirfeadh gach bac ar SGLT-2 sonraí torthaí cardashoithíoch den chineál céanna i dtriail nó an bhfuil an éifeacht teoranta do Empagliflozin? Tá sé seo le cinneadh, ach is dóigh liom nach féidir le staidéir den chineál céanna a úsáid Canagliflozin agus Dapagliflozin a bheith i bhfad taobh thiar de. Fanacht tiúnta!