Torthaí le fios gur féidir leis an druga seo galar Alzheimer a mhaolú
Ní maith liom scríobh altanna faoi néaltrú agus galar Alzheimer . Is galar brónach galar Alzheimer. Téann sé chun cinn gan staonadh. Ní dhéanann na drugaí FDA-cheadaithe chun an galar seo a chóireáil cosúil le Aricept, Nemenda, agus Cognex beagán chun a chúrsa cliniciúil a mhaolú.
Tá a fhios ag an chuid is mó de na néareolaithe go bhfuil leigheasanna an-teoranta dá n-othar le galar Alzheimer.
Mar sin féin, iarrann na gránaigh na cógais seo leis an dóchas gur féidir leis na meáin seo cuidiú le bealach beag. I ndeireadh na dála, is é an chóireáil is fearr dóibh siúd a bhfuil galar Alzheimer ag tabhairt aire dóibh agus ní hamháin go gcaomhnaíonn siad caighdeán maireachtála réasúnta don duine leis an ngalar ach freisin ar chaighdeán maireachtála an chúraimí féin.
In ainneoin mo dhroimghlaoite ar ailt a scríobh faoi ghalar Alzheimer, d'aontaigh mé liom féin an galar a chlúdach ach amháin má thugann roinnt triail drugaí cliniciúla meath ar an meath chognaíoch dóibh siúd a bhfuil an galar acu. Le déanaí, léiríonn torthaí an-luath ó thrialacha a bhaineann le aducanumab Biogen go bhféadfadh an t-antasubstaint monoclonal seo bac a chur ar dhul chun cinn cliniciúil galar Alzheimer.
Is galar Alzheimer an fhoirm is coitianta de néaltrú. Sna Stáit Aontaithe, measann 5 milliún Meiriceánaigh atá 65 bliana d'aois agus níos sine leis an ngalar. Tá cúrsa galar Alzheimer mall agus in-aisghabhála.
Le himeacht ama, cuireann Alzheimer cuimhne, smaoineamh agus réasúnaíocht. Faoi dheireadh, ní féidir le duine a bhfuil an galar uafásach seo aici fiú na tascanna agus gníomhaíochtaí simplí a bhaineann le maireachtáil laethúil a dhéanamh.
Tá an míniú reatha atá againn maidir le paiteolaíocht galar Alzheimer teoranta don "hypothesis amyloid ." Go sonrach, tá neurodegeneration inchurtha i leith plaicí fíocháin inchinne a thaisceadh peptídí amaloidide-béite (Aß).
Tiomsaíonn caitheamh Aß pathogenesis galar Alzheimer. Is éard atá i gceist le fachtóir eile a chuireann tangles neurofibrillary comhdhéanta de próitéine tau. Is éard atá i gceist le héagothroime idir táirgeadh Aß agus imréiteach Aß go dtarlaíonn na claonadh seo.
Go dtí seo, forbraíodh bevy de antasubstaintí difriúla chun dul i ngleic le galar Alzheimer ag díriú ar amóloid. Go sonrach, oibríonn an aducanumab antashubstaint trí phagocytosis idirbheartaithe Fc-receptor de Aß plaques a chur chun cinn. I bhfocail eile, spreagann aducanumab phagocytes ár gcorp féin chun Aß a dhíolama.
Le blianta beaga anuas, tá an "hypothesis amyloid" ceistithe go mór agus lipéadaithe ag go leor saineolaithe mar atá ró-shimplithe. Níl aon bhailíocht chliniciúil againn fós ar an hipitéis, agus creidim go leor gur féidir le carnadh Aß bheith mar chuid de phróiseas níos mó agus gan thuiscint a chruthaíonn neurodegeneration. Go sonrach, i measc na ndaoine a bhfuil galar Alzheimer acu, tá taisceadh Aß roimh an meath cognaíoch idir 10 agus 15 bliana, rud a chaillfidh an caidreamh simplí cúis-éifeachtach. Ina theannta sin, is é meitibileacht próitéin réamhtheachtaithe amyloid (APP) ná ní hamháin Aß ach freisin blúirí eile a d'fhéadfadh ról a bheith acu i pathogenesis Alzheimer.
Bunaithe ar thorthaí eatramhacha de thriail chliniciúil Phase 1b de aducanumab ar a dtugtar PRIME, tá Biogen tiomanta do thriail chliniciúil Chéim 3 ar an druga.
Seo cuid de na torthaí eatramhacha seo:
- Mar thoradh ar chóireáil le aducanumab tháinig laghdú ar phlásanna amloideacha i ndaoine a bhfuil galar próifromach nó éadrom Alzheimer orthu.
- Amharcthaíodh laghdú ar phlásanna ag baint úsáide as íomhánna PET, agus bhí an laghdú seo dáileog agus ag brath ar am.
- Tar éis bliain amháin de chóireáil, léirigh rannpháirtithe a raibh galar luath Alzheimer orthu moilliú suntasach cliniciúil i leith lagú cognaíocha mar a bhí scór ag Scrúdú Stádas Mini-Mheabhrach (MMSE) agus Rátáil Dementia Cognaíoch.
- Bhí glacadh le caoinfhulaingt sábháilteachta agus othair aducanumab. I measc na n-iarmhairtí díobhálacha bhí tinneas cinn agus ARIA (neamhghnáchaíochtaí íomhánna a bhaineann le amaloid).
D'fhonn druga Alzheimer nó aon chógas nua eile a fhormheasfaidh an FDA, caithfidh sé pas a fháil trí thrialacha cliniciúla Chéim 3. Mar a pléadh in airteagal le déanaí dar teideal "Trialacha tábhachtacha do choscóirí b-rúndachta i Alzheimer's" ó Biteicneolaíocht Dúlra , roinnt déantúsóirí drugaí Rush drugaí Alzheimer chun trialacha Céim 3. Tá an cleachtas seo riosca ós rud é go gcuirfidh torthaí cliniciúla neamhshuntasacha ó thriail Céim 3 forbairt drugaí síos. Tar éis an tsaoil, níl aon duine ag iarraidh infheistíocht a dhéanamh i ndrugaí "dóite".
Díreach mar go mainneoidh druga torthaí suntasacha cliniciúla a thaispeáint i rith triail amháin Céim 3 ar leith ní gá go n-oibríonn an druga. Mar shampla, is féidir go bhféadfadh druga a bheith éifeachtach ag dáileoga difriúil ó na tástálacha sin. Nó, tá roinnt drugaí ag obair is fearr ar dhaonraí áirithe. In áit an Rubicon a rith agus triail Céim 3 a dhéanamh, is maith a bheith ann triail Céim 2 a dhéanamh agus tuiscint níos fearr a fháil ar an druga agus ar a éifeachtaí. I gcodarsnacht leis sin, tá cinneadh déanta ag Biogen dul ar aghaidh le trialacha cliniciúla Céim 3 i bhfianaise torthaí eatramhacha a spreagadh ó thrialacha Céim 1b (faoi thiomáint níos ísle).
Má tá galar Alzheimer ort féin nó le grá amháin, léigh an t-alt seo laistigh den chomhthéacs agus gan dóchas bréagach. Tá Biogene fós i bhfad ar shiúl ó fhormheasadh aducanumab, agus ní mór dúinn fós go leor torthaí cliniciúla níos mó. Cé go bhfuil na torthaí tosaigh a bhaineann le aducanumab geallta, tá drugaí Alzheimer mar chomhartha go n-éireoidh siad leis an mustaird a ghearradh, agus ní mór dúinn a bheith ann go fóill le cóireáil fíor-éifeachtach atá dírithe ar dhul chun cinn dul chun cinn an ghalair seo.
Foinsí Roghnaithe
D'fhoilsigh an t-alt dar teideal "Hypothesis Amyloid Galar Alzheimer: Progress and Promise on the Road to Therapeutics" de J Hardy agus DJ Selkoe in Eolaíocht i 2002. Rochtain ar 3/22/2015.
Ropper AH, Samuels MA, Klein JP. Caibidil 39. Galair Céimnithe an Chórais Néaróg. I: Ropper AH, Samuels MA, Klein JP. eds. Prionsabail Néareolaíochta Adams & Victor, 10e . Nua-Eabhrac, NY: McGraw-Hill; 2014. Rochtain ar 22 Márta 2015
D'fhoilsigh Airteagal "Trialacha Príomhthreoracha do choscóirí ß-rúndachta i Alzheimer ag Cormac Sheridan i mBiteicneolaíocht Dúlra i 2015. Rochtain ar 3/22/2015.