An bhfuil Sábháilteacht Táirgí OTC Nua Sábháilte?
D'fhoilsigh an Riarachán Bia agus Drugaí (FDA) imní faoi shábháilteacht Asthmanefrin le déanaí don táirge thar an gcuntar a úsáidtear chun faoiseamh sealadach a dhéanamh ar chomharthaí éadroma. I litir a cuireadh chuig an gcuideachta, deir FDA go gcaithfidh an chuideachta freagairt a thabhairt ar na hábhair imní agus plean a sholáthar maidir leis an gcaoi a bhfuil sé beartaithe aghaidh a thabhairt ar na hábhair imní.
Cruthaíonn sé seo fíor-theannas do dhochtúirí, othair, agus an FDA.
Níl árachas sláinte ag go leor othair a ligeann dóibh rochtain rialta a dhéanamh ar chúram leighis agus tá siad ag breathnú ar dhrugaí OTC chun freastal ar roinnt riachtanais sláinte. Ós rud é go bhfuil an plúchadh coitianta, beidh plúchadh ag cuid mhór d'othair neamhárachais nó faoi othair faoi árachaithe. Tá sé de chúram ar an FDA a chinntiú go ndéantar scrúdú cuí ar dhrugaí le haghaidh sábháilteachta agus éifeachtachta. Is minic a chuirtear dochtúirí i lár ag tabhairt aghaidh ar chúram daoine aonair.
Chomh maith le hábhair imní sábháilteachta, tá imní ann freisin maidir le cibé an bhfuil na táirgí OTC chomh héifeachtach leis na roghanna oideas.
Cad iad na Imní faoi Shábháilteacht Asthmanefrin?
Scaoileadh Asthmanefrin i mí Mheán Fómhair 2012 tar éis tréimhse nach raibh aon fáil ar tháirgí asma an chuntar mar gheall ar imní comhshaoil de bharr CFCanna in ionanálaithe níos sine. Ina ráiteas, luaigh FDA go leor imeachtaí díobhálacha ó scaoileadh Asthmanefrin lena n-áirítear:
- nausea (mothú tinn ar do bholg)
- urlacan
- brú fola ardaithe
- ráta croí méadaithe
- hemoptysis (ag casadh suas sputum dearg daite fola)
Ina theannta sin, rinneadh athghlaoch le déanaí de bharr riosca tubaiste a bhaineann leis an EZ Breathe Atomizers. Tá imní ann go bhféadfaí scaoilteoir a dhíscaoileadh le linn úsáide.
Níl na hábhair imní sábháilteachta nua le haghaidh táirgí thar an gcuntar asma. Léirigh cliniceoirí agus grúpaí lena mbaineann nach bhfuil leigheasanna thar an gcuntar á ndíol le haghaidh galair fhraincéagartha, galar croí nó fadhbanna colaistéaróil, mar sin cén fáth ar chóir iad a bheith ann le haghaidh asma?
Léirigh taighde roimhe seo go bhfuil táirgí asma OTC sách sábháilte, ach níor chóir go mbeadh ceann ar a laghad i gcúig duine ag baint úsáide as na drugaí otc. Ina theannta sin, tá baint ag táirgí cosúil le Asthmanefrin le húsáid seirbhísí dochtúir chomh maith le drugaí cosúil le stéaróidigh ionanálaithe a d'fhéadfadh feabhas a chur ar rialú asma . Go ginearálta, má theastaíonn uait cineál ar bith thar an gcuntar le haghaidh faoiseamh na n-airíonna cosúil le comharthaí ná mar is gá duit dochtúir nó do ghairmí cúram sláinte a fheiceáil go ndéanfaí na hairíonna sin a mheas.
Cad é Asthmanefrin Agus an EZ Breathe Atomizer?
Is éard atá i Asthmanefrine ná rapeinephrine leachtach nó epinephrine cinemaí, nuair a úsáidtear é leis an EZ Breathe Atomizer, tá sé ina charán leanúnach a ionanálfar isteach sna scamhóga.
Litir Rabhaidh FDA go Bardas Cógaisíochta Nephron
Díríonn an litir rabhaidh do lucht déanta Asthmanefrin ar roinnt réimsí. Gcéad dul síos, deir an litir rabhaidh gurb é "druga nua" neamhcheadaithe go bunúsach asthmanefrin nach raibh measúnú déanta ag FDA maidir le sábháilteacht agus le héifeachtúlacht faoin bpróiseas nua um iarratais drugaí.
Deir an FDA freisin go bhfuil an chuideachta ag margaíocht a atomizer d'úsáidí "difriúil ón úsáid atá beartaithe le gléas margaíochta go dlíthiúil sa chineál feithicle cineálach. "Deir FDA freisin go bhfuil an chuideachta cógaisíochta ag déanamh éilimh mhíchuí ina bhfógraíocht, mar shampla an t-éileamh go bhfuil Asthmanefrin ina" Alternative to Primatene Mist CFC Inhaler. "Deir FDA nach bhfuil aon sonraí ag an gcuideachta chun tacú leis an dá dhrugaí a bheith inchomparáide. Ina theannta sin, tá baint ag FDA go bhféadfadh othair a bhfuil plúchadh úsáid mhíchuí a bheith acu ar mhí-mhaolaithe.
Ina theannta sin, léiríonn an FDA cuid dá n-imní sábháilteachta lena n-áirítear ionsaí marfach asbhainteach i litir chuig an gcuideachta.
Is féidir na ceisteanna imní a bhaineann le méid an táirge gníomhach a sheachadadh go hiontaofa d'othair ag baint úsáide as an ionanóir agus na torthaí soiléire d'fhéadfadh sé seo a bheith mar thoradh air. Ar an gcaoi chéanna, má fhaigheann an t-othar an iomarca cógas, tá imní ann maidir le fo-iarsmaí féideartha cardashoithíoch. >
Cad a dheánfainn
Más gá duit táirge thar an gcuntar a úsáid mar Asthmanefrin ba chóir duit dochtúir a fheiceáil faoi do chuid comharthaí. Is coinníoll é an asma inar féidir leat a fháil níos measa go tapa. Tá imní orm go seachnóidh othar ag baint úsáide as táirge asma otc oifig dochtúirí agus go ndéanfaidh sé comharthaí níos tromchúisí a fhorbairt.
Más gá duit ionanóirí a úsáid go rialta agus má tá tú ag baint úsáide as táirgí OTC mar gheall ar imní airgeadais, d'fhéadfadh clár cúnaimh othair a bhfuil mórchuid cuideachtaí drugaí á urrú duit leigheasanna a chur ar fáil saor in aisce nó ar chostas laghdaithe go mór. De ghnáth, bíonn an cáilíocht bunaithe ar ghá atá ag fágáil roinnt de na hothair atá ag teastáil uait mar a fhágtar iad sa fuar nuair nach gcáilíonn siad. Is féidir na cláir a bheith deacair a bhainistiú agus a loingseoireacht ionas gur féidir leat iarraidh ar oibrí sóisialta nó bainisteoir cásanna chun cabhair a fháil.
Foinsí
FDA Rabhadh do Nephron Pharmaceuticals Corp 9/24/13. Rochtain ar 16 Aibreán, 2016.
Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC agus Blanc PD. Úsáid Míochaine Bronchodilator Neamh-Scríbhneoireachta in Asma. Ciste 1997; 112; 987-993.
Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD agus Champion HC. Sábháilteacht na n-Inhalairí Thar-an-Frith le haghaidh Asma. Ciste 2000; 118; 522-526.