I 2011, nuair a cheadaigh Riarachán Stáit agus Bia Drugaí (FDA) Benlysta (belimumab) bhí sé mórán! Ba é Benlysta an chéad druga a ceadaíodh do lupus i níos mó ná 50 bliain. Roimhe sin, ba iad Plaquenil (hydroxychloroquine), prednisone (1955), agus aspirin (1948) na drugaí a cheadaigh an FDA chun lupus a chóireáil. Ach níor cruthaíodh Plaquenil agus ní úsáidtear ach le haghaidh lupus. Tugtar druga antimalarial air mar go n-úsáidtear é chun malaria a chosc, agus úsáidtear é chun airtríteas réamatóideach a chóireáil freisin.
Nuair a chloiseann tú faoi Benlysta, is minic a chloisteáil tú an focal biologic . Murab ionann agus drugaí a cruthaíodh ó phróisis cheimiceacha, is druga é bitheolaíoch a fhorbraítear ó fhoinsí nádúrtha cosúil le ainmhithe, daonna nó microorganism. Tá Benlysta uathúil toisc go bhfuil bitheolaíochta eile tar éis teacht air agus theip orthu mar chóireálacha lupus.
Ina theannta sin, is é Benlysta an chéad chóireáil spriocdhírithe do lupus. Ceapadh drugaí eile a úsáidtear go coitianta chun cóireáil hiodrocsaílórascóine, corticosteroidí, meiteatrexáit, azathiopríne, ciorcaife fosfáim, agus myicophenolate mofetil chun críocha eile an córas imdhíonachta a chosc níos leithne. Ach toisc go bhfuil Benlysta ina bhitheolaíoch bitheolaíochta, déanta suas de phróitéiní daonna, d'fhéadfadh taighdeoirí druga a fhorbairt a d'fhéadfadh díriú ar chuid shonrach den chóras imdhíonachta a bhfuil ról aige maidir le comharthaí lupus a spreagadh.
Mar an chéad chóireáil lupus bitheolaíoch spriocdhírithe, ní hamháin go dtugann Benlysta rogha cóireála eile, ach spreag sé taighde lupus níos nuaí agus nuálaíoch. Ar na cúiseanna seo, is é an fhaomhadh atá ag FDA an druga mar nóiméad tábhachtach i stair na taighde lupus!
Ar ndóigh, bheadh duine éigin ag foghlaim faoi Benlysta den chéad uair aisteach chun níos mó a fhoghlaim faoin druga. Seo thíos freagraí ar na ceisteanna coitianta faoi Benlysta.
Conas a oibríonn Benlysta?
De réir an Chomhghuaillíochta Taighde Lupus, oibríonn Benlysta "trí mheán an chórais imdhíonachta hyperactive de lupus a chosc trí cosc a chur ar phróitéin ar a dtugtar 'B stimulator lymphocyte (BLyS)' a chreidtear go dtiocfadh méadú ar imoibrithe athlasacha a dhéanann ionsaí agus dochar d'fhíocháin shláintiúla an chomhlachta féin."
I bhfocail eile, is é BLyS an chuid den chóras imdhíonachta go bhfuil na spriocanna drugaí. Tá sé mar aidhm ag Benlysta BLYS a chosc ó athlasadh a ghníomhaíonn an córas imdhíonachta chun comhlacht duine féin a ionsaí.
De ghnáth úsáidtear Benlysta i dteannta le míochainí lupus eile (teiripe caighdeánach). Tá sé léirithe go bhfuil an teaglaim níos éifeachtaí ag laghdú comharthaí lupus ná an teiripe caighdeánach ina n-aonar. Is minic go mbaineann na hairíonna laghdaithe leis an gcraiceann, an béal, na hailt agus na matáin, agus an chóras imdhíonachta.
Is é an tairbhe is fearr is féidir leis an druga ná laghdú ar úsáid corticosteroid. Tá sé seo tábhachtach becase mar chóireáil fhadtéarmach, is eol dó go bhfuil fo-iarsmaí mar chaillteanas cnámh agus damáiste orgánach mar thoradh ar na corticosteroidí.
Cén chaoi a ndéantar Benylsta a riaradh?
Murab ionann agus an chuid is mó de na cóireálacha lupus eile, ní Benilín pill. Tá sé á riaradh ag insileadh infhéitheach (IV) nó trí féin-instealladh.
IV Insileadh
Tugann an modh seo deis don druga dul díreach isteach sa tsruth fola agus seachain an boilg. Más rud é go ndearnadh é a shlogadh i bhfoirm phíobáin, go gcuirfeadh sé isteach sa bholg agus go ndéanfaí na próitéiní tábhachtacha a dhéanann suas an druga a scriosadh.
Nuair a thugann IV isteach é, ní féidir leat é a riar sa bhaile agus ní mór duit dul in áit éigin don insileadh mar oifig do dhochtúir, ospidéal, nó ionad insileadh. Is féidir leis an insileadh thart ar uair an chloig a thógáil, ach níos faide má tá gá le himeacht ama agus / nó breathnóireachta.
Maidir leis na chéad trí insile, is gnách dóibh tarlú gach uair amháin gach seachtain, agus ansin gach ceithre seachtaine ina dhiaidh sin.
Is éard atá i gceist le Benlysta mar chógas fadtéarmach, agus má aontaíonn tú féin agus do dhochtúir go bhfuil sé ag obair go maith duit, ná stad a chur ar insiltí nuair a thosaíonn tú ag mothú níos fearr. Ba chóir duit leanúint den chóireáil fiú amháin tar éis duit a bheith níos fearr mar bhealach chun a chuid sochair dhearbhú a choimeád.
Féin-instealladh
Bhí iarrachtaí ann rogha féin-insteallta a thairiscint, rud a chiallaíonn go mbeadh an rogha agat Benlysta féin a riar, sa bhaile. Cheadaigh an FDA an chéad rogha féin-insteallta i 2017, go sonrach le haghaidh lupus erythematosus sistéamach, an cineál is coitianta de lupus. Éilíonn an rogha cóireála beagán oiliúna ó do dhochtúir agus d'fhéadfadh sé a bheith níos éasca ná IV do go leor.
Heard sé nach n-oibríonn sé do mhuintir na hAfraice
Ní raibh go leor rannpháirtithe san Afraic san áireamh sna staidéir bhunaidh a bhí mar thoradh ar cheadú Benlysta. Ní chiallaíonn sé seo nach n-oibreoidh an druga duit má tá tú ag Afraic-Mheiriceánach. Ar a mhalairt, d'fhéadfadh sé a bheith ag obair go maith ós rud é go bhfuil gach duine le lupus uathúil.
Tá trialacha cliniciúla ar siúl faoi láthair chun cabhrú linn níos mó a fhoghlaim faoi cé chomh héifeachtach atá le Benlysta do Meiriceánaigh na hAfraice. Tá na trialacha seo thar a bheith tábhachtach ós rud é go bhfuil mná Afraic-Mheiriceánach thart ar thrí huaire níos mó seans ann go mbainfidh siad lupus ná mná bán.
Labhair le do dhochtúir má tá suim agat i Benlysta a iarraidh nó páirt a ghlacadh i dtriail chliniciúil Benlysta.
Cad a tharlaíonn má tá Rannpháirtíocht Orgánach agam?
Nuair a cheadaigh an FDA Benlysta an chéad uair, ní raibh sé soiléir an mbeadh an druga tairbheach do dhaoine le rannpháirtíocht orgán cosúil le neopritis lupus nó lupus lárnach néaróg (CNS). In aon anailís taighde amháin, áfach, fuarthas amach nach raibh an druga ina chúis le damáiste orgán níos measa, agus d'fhéadfadh sé go bhféadfadh dul chun cinn galar a bhaineann le damáiste orgánach a dhéanamh níos measa le linn na chéad chúig bliana de chóireáil le Benlysta. Ós rud é go raibh faisnéis bunaithe ar anailís taighde aonair a rinne dhá staidéar le chéile, bheadh níos mó taighde tairbhiúil. Tá an taighde geallta, mar sin má tá rannpháirtíocht orgánach agat agus gur mhaith leat a bheith ag iarraidh Benlysta, labhair le do reumatologist chun a fháil amach an rogha mhaith é seo duit.
Cad iad na héifeachtaí taobh agus na rioscaí?
Cosúil le gach míochainí, is féidir le Benlysta fo-iarsmaí a bheith ina chúis le rioscaí. Caithfidh an chuideachta drugaí rabhadh a thabhairt ar na fo-iarsmaí is féidir ar a dtugtar, ach ní chiallaíonn sé seo go mbainfidh tú taithí orthu seo. Má tá imní ort maidir le fo-iarsmaí, tá sé tábhachtach labhairt le do reumatologists faoi do imní. I gcásanna ina mbíonn taithí ag fo-iarsmaí ag daoine, féadfaidh siad a chinneadh leanúint den chóireáil mura bhfuil na fo-iarsmaí tromchúiseach nó má bhraitheann siad féin agus a ndochtúir go bhfuil buntáistí an druga níos mó ná na fo-iarsmaí.
Mar gheall ar na rioscaí a bhaineann le Benlysta, sula dtosaíonn tú ar an druga, inis do reumatologist má tá tú:
- tá comharthaí ann nó a ndearnadh diagnóis orthu le hionfhabhtú, galar croí nó tinneas meabhrach
- ní mór duit vacsaíniú a fháil nó go díreach, go háirithe vacsaín beo
- ailléirgí cógais a bheith agat
- ag glacadh le leigheas bitheolaíoch, antasubstaintí monoclonúla nó infusions IV de chiclifosfhamide (Cytoxan®)
- ar aon chineál eile cógais, forlíonadh luibhe nó vitimín
- Tá aon chineál ailse acu nó a bhí riamh
- tá coinníollacha leighis eile agat
- atá ag iompar clainne nó ag pleanáil ar bheith ag iompar clainne, nó má tá tú ag cothú cíche
Cabhróidh an fhaisnéis seo le do dhochtúir a chinneadh an bhfuil an chóireáil cheart ag Benlysta duit féin agus an t-am is fearr chun cóireáil a thosú. Mar shampla, má tá ionfhabhtú ort, bheadh orthu cóireáil a chur siar ós rud é go n-ardaíonn an druga riosca ionfhabhtaithe.
Má tharlaíonn aon cheann de na cúinsí seo nuair atá tú ar an druga cheana féin, ba chóir duit a rá le do reumatologist freisin.
Le linn trialacha cliniciúla, tá fo-iarsmaí ag daoine, ach níl sé soiléir i gcónaí más rud é go mbíonn na fo-iarsmaí ag an druga go díreach. Mar sin féin, ní mór do thaighdeoirí-agus sa chás seo GlaxoSmithKiline (GSK), lucht déanta na ndrugaí liosta de na hairíonna diúltacha a bhíonn ag daoine le linn trialacha cliniciúla.
Is iad na fo-iarsmaí is coitianta Benlysta
- nausea
- buinneach
- fiabhras
- srón súile nó runny
- scornach thinn
- cough (bronchitis)
- deacracht codlata
- pian cos nó lámh
- dúlagar
- tinneas cinn (migraine)
- ionfhabhtú conradh urinary
- laghdaigh líon fola cille fola (leukopenia)
- urlacan
- pian boilg
Má bhíonn na fo-iarsmaí tromchúiseacha seo nó níos mó agat, tá sé tábhachtach a rá do reumatologist láithreach. Má bhíonn fo-iarsmaí saoil agat, cosúil le frithghníomh ailléirgeach a chuireann srian le do chuid análaithe, glaoigh ar 9-1-1 láithreach.
Tá iarmhairtí eile, is lú coitianta, ann. Tá siad liostaithe ar láithreán gréasáin GSK, ach tá sé tábhachtach freisin labhairt le do reumatologist faoi easpaifeachtaí agus rioscaí Benlysta, go ginearálta.
Is féidir leat fo-iarsmaí diúltacha a thuairisciú freisin ar aon drugaí oideas, ní hamháin Benlysta, chuig an FDA. Tabhair cuairt ar www.fda.gov/medwatch, nó glaoigh ar 1-800-FDA-1088.
An mbeidh mé in ann Afford Benlysta?
Cé gur rogha cóireála daor é Benlysta, cuireann GSK tacaíocht airgeadais ar fáil. Is féidir le do reumatologist oibriú le d'árachas agus le GSK chun an cúnamh airgeadais a theastaíonn uait a fháil.
An bhfuil Obair Benlysta do Leanaí Le Lupus?
Níl sé ar eolas fós má tá Benlysta sábháilte agus éifeachtach do leanaí le lupus. Tá staidéar leanbh polaitiúil leanúnach ann a dhéanann measúnú ar éifeachtacht agus ar shábháilteacht Benlysta do leanaí le lupus idir 5-17 bliana d'aois. Má tá lupus ag do leanbh, is féidir leat labhairt le do dhochtúir faoi cé acu is cuí an staidéar seo a chlárú.
An bhfuil Trialacha Cliniciúla ann fós do Benlysta?
Tá. Más mian leat tuilleadh eolais a fháil faoi thrialacha cliniciúla Benlysta, is féidir leat labhairt le do reumatologist nó téigh i dteagmháil le GSK go díreach. Is féidir leat cuairt a thabhairt freisin ar clinicaltrials.gov agus cineál Benlysta sa bhosca cuardaigh.
An bhfuil sé Sábháilte Tóg Benlysta ar feadh i bhfad?
Rinne taighdeoirí staidéar ar éifeachtaí Benlysta i ndaoine a ghlac an druga ar feadh cúig bliana agus d'aimsigh siad go bhfuil an druga sábháilte ag glacadh leis an méid ama seo go dtí seo. Ní bhfuair siad méadú ar fo-iarsmaí aitheanta cheana féin.
Cad a tharlaíonn má tá mé torracha nó má tá tú ag iarraidh an chíche a fháil?
Cé go raibh mná tar éis breith a thabhairt ar leanaí sláintiúla agus iad ag glacadh le Benlysta, tá taighdeoirí fós ag déanamh staidéir má tá sé sábháilte Benlysta a ghlacadh agus iad ag iompar clainne - an bhfuil an druga ar an bhféatas agus má tá, cad é an tionchar? Tá roinnt sonraí bailithe agus anailíse déanta ag taighdeoirí ach tá níos mó sonraí riachtanach.
Má tá tú ag iompar clainne agus tú ag glacadh le Benlysta nó laistigh de cheithre mhí tar éis stop a chur leis an druga, inis do reumatologist láithreach, agus iarr orthu freisin faoi Chlárlann um Thoirchis Belimumab (Benlysta ™).
Trí breathnóireacht agus bailiú sonraí, tá an clárlann deartha chun cabhrú le taighdeoirí tuiscint níos fearr a fháil ar thionchar Benlysta ar thoircheas. Déanfar monatóireacht dhlúth freisin ar tú féin agus ar do leanbh má shocraíonn tú fanacht ar an druga.
I roinnt cásanna, d'fhéadfadh daoine a chinneadh fanacht ar Benlysta le linn toirchis má tá na buntáistí a bhaineann le fanacht ar an druga níos mó ná an tionchar diúltach a bheadh aige ar an leanbh.
Seachas sin, moltar frithghiniúint a úsáid chun toirchis a chosc agus Benlysta á thógáil, nó suas le ceithre mhí tar éis stop a chur leis an druga.
Ar an gcaoi chéanna, níl anaithnid má théann an druga ó thuismitheoir go leanbh trí bheathú cíche. B'fhearr do thuismitheoir a roghnú idir beathú cíche nó Benlysta a thógáil. Má tá tú ag breithniú beathú cíche, téigh i dteagmháil le do reumatologist a chabhróidh leat an rogha is fearr a fháil amach.
Conas a Faighim Nuacht Reatha Maidir Benlysta?
Chun a fháil amach faoi thaighde nó nuacht le déanaí a bhaineann le Benlysta, is féidir leat labhairt le do dhochtúir. Is féidir leat cuardach idirlín a dhéanamh freisin, agus a chinntiú go bhfaighidh tú foinsí iontaofa .
I d'inneall cuardaigh is fearr, is féidir leat téarma cuardaigh a chur isteach mar thaighde Benlysta 2016 (bain úsáid as an mbliain reatha).
B'fhéidir go gcuimseodh na chéad torthaí cuardaigh naisc le Comhghuaillíocht Taighde Lupus, nó eagraíochtaí lupus cáiliúla eile. Seo a leanas samplaí de shuíomhanna gréasáin iontaofa taighde lupus MedPage Today agus Lupus News Today. D'fhéadfadh sé seo teacht suas i do chuardach freisin. (Faigh tuilleadh eolais faoi conas faisnéis shláinte iontaofa a fháil ar an idirlíon.)
D'fhéadfá teacht ar earraí a d'fhoilsigh GSK. Tá sé i gcónaí cabhrach dul díreach chuig an gcuideachta cógaisíochta agus féach ar na preaseisiúintí a d'fhoilsigh siad faoi chóireáil ar leith le déanaí.
Más mian leat dul go díreach chuig an taighde, is láithreán gréasáin rialtas Stáit Aontaithe é PubMed a sholáthraíonn rochtain saor in aisce ar bhunachar sonraí Leabharlann Náisiúnta an Leighis ar a dtugtar Medline. Uaireanta soláthraíonn sé ailt iomlána. Amanna eile soláthraíonn sé achoimrí. Is achoimre é an t-alt.
Má dhéanann tú cuardach ar PubMeb do Benlysta, gheobhaidh tú go leor torthaí. D'fhéadfá na torthaí a chaolú trí do théarma cuardaigh a chur leis. In ionad cuardach a dhéanamh ar Benlysta , cuardach a dhéanamh ar fo-iarsmaí Benlysta , mar shampla.
An bhfuil Benlysta ar fáil lasmuigh de na Stáit Aontaithe?
Chomh maith le bheith ar fáil sna Stáit Aontaithe, tá Benlysta ar fáil ar fud sé mhór-roinn - Meiriceá Thuaidh agus Theas, san Afraic, san Áise, san Eoraip, agus san Astráil. Chun a fháil amach an bhfuil Benlysta ar fáil i do thír ar leith, labhair le do reumatologist. Is féidir leat glaoch ar GSK freisin. Chun teagmháil a dhéanamh leo má tá tú i do chónaí lasmuigh de na Stáit Aontaithe, tabhair cuairt ar an láithreán gréasáin ar fud an domhain agus cuardach a dhéanamh ar réigiún.
An mbeidh Benlysta ag obair domsa?
Is duine ar leith é gach duine le lupus, mar sin níl aon fhreagra simplí ar an gceist seo.
Labhair le do reumatologist chun a fháil amach an gceapann siad go bhfuil tú ina iarrthóir maith don chóireáil seo.
Má cheapann tú féin agus do reumatologist gur rogha cóireála maith é, caithfidh tú an druga a fheiceáil chun a fheiceáil conas a oibríonn sé leat. Coinnigh i gcuimhne nach n-oibríonn sé chomh díreach mar chóireáil cosúil le corticosteroids. Féadfaidh sé seachtaine nó mí a ghlacadh chun torthaí a fheiceáil.
Ag smaoineamh ar Benlysta? Labhair le do Reumatologist
Má tá tú ag smaoineamh ar Benlysta, is é an chéad chéim eile ná labhairt le do reumatologist. Beidh go leor ceisteanna agat go nádúrtha le linn do chomhrá tosaigh maidir leis an gcóireáil, chomh maith le haon phointe tar éis sin, lena n-áirítear cé go bhfuil tú ag glacadh an druga. Scríobh síos do chuid ceisteanna mar a thagann siad chun cinn, agus tabhair do liosta ceisteanna chuig do choinne eile. Is féidir leat GSK a ghlaoch go díreach trí Gheata BENLYSTA ar 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) Dé Luain go hAoine, 8 AM go 8 PM Am Oirthir. Nuair a thagann sé le do shláinte, tá sé de cheart agat a bheith chomh an eolas agus is féidir.
> Foinsí:
> Bruce I, Urowitz M, Vollenhoven R, et al. Fabhrú agus sábháilteacht fadtéarmach maidir le damáiste orgánach in othair le SLE cóireáilte le belimumab móide caighdeán cúraim. Lupus. 2016; 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf+html.
> Dubey A, Handu S, Dubey S, Sharma P, Sharma K, Ahmed Q. Belimumab: An Chéad Cóireáil Bitheolaíoch Spriocdhírithe do Lupus Erythematosus Sistéamach. Journal of Pharmacology & Pharmacotherapeutics. 2011; Deireadh Fómhair-Nollaig; 2 (4): 317-319. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3198539/.
> Landy H, Powell M, Cnoc D, Eudy A, Clárlann um Thoirchis Petri M. Belimumab: Staidéar Garbh Ionchasach ar Thorthaí Toircheas. Cnáimhseachas & Ginéiceolaíocht. 2014; 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Prospective_Cohort.130.aspx.
> Vollenhoven R, Petri M, Wallace J, et al. Dáileog Corticosteroid Charnach Thar Chaoga a Dhá Sheachtain in Othair Le Lipus Erythematosus Sistéamach: Anailísí Comhcheangailte Ó Trialacha Céim III Belimumab. Airtríteas & Réamaiteolaíocht. 2016; 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstract.