Má tá tú ag déanamh taighde ar dhrugaí cineálacha levothyroxine agus liothyronine chun déileáil le do hypothyroidism, is féidir leat a chloisteáil faoi imscrúdú Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) i Mylan. Is é Mylan an tríú déantúsóir drugaí cineálach is mó ar domhan, agus déantóir de thobhabailroxine agus liothyronine cineálach, leagan cineálach den Chitomel drugaí . Is leigheasanna athsholáthair hormóin thyroid iad araon drugaí a úsáidtear chun hypothyroidism a réiteach.
I samhradh na bliana 2009, d'oscail an FDA imscrúdú, ach laistigh de roinnt seachtainí, dúnadh an t-imscrúdú, agus ní raibh aon fhianaise ann go raibh tionchar ar cháilíocht na ndrugaí Mylan, lena n-áirítear levothyroxine.
Seo an t-eolas a theastaíonn uait a bheith agat chun cinneadh eolasach a dhéanamh faoi na míochainí seo.
An Cúlra
I 2009, bhí Mylan bunaithe ar Thiar-Iarthar faoi réir imscrúdaithe cónaidhme maidir le fadhbanna táirgthe ag a gcuid plandaí. Bhris an Pittsburgh Post Gazette scéal na n-oibrithe ag gléasra Mylan's West Virginia, a bhí, de réir na doiciméid inmheánacha a d'fhaigh an Post-Gazette , "rabhaidh rialta a ghintear ríomhairí de bharr fadhbanna féideartha leis na míochainí a bhí á dtáirgeadh acu."
Ag an am seo, d'áitigh an FDA go raibh baint ag Mylan le faisnéis a fhíorú agus táirgí a athrú, b'fhéidir chomh fada le dhá bhliain nó níos mó. Tar éis don FDA imscrúdú a oscailt i Mylan, d'eisigh an chuideachta ráiteas a thugann le fios go raibh an t-imscrúdú FDA gnáthamh.
Ghlac an FDA, áfach, an céim neamhghnách ar ráiteas a eisiúint chun iarrachtaí Mylan a dhiúltú agus a dhiúltú chun déine an imscrúdaithe a laghdú.
Ag an am a seoladh an t-imscrúdú, thug Pittsburgh Post-Gazette clúdach domhain ar staid Mylan, lena n-áirítear na hailt seo a leanas:
- Chuir oibrithe Mylan smacht ar rialuithe cáilíochta drugaí. Mionsonraíodh an tuarascáil inmheánach 'forleathan' maidir le neamhspleáchas a dhéanamh ar nósanna imeachta sábháilteachta - 26 Iúil, 2009
- Amlíne 'scáileán dearg' Mylan - 26 Iúil, 2009
- Fógraíodh FDA gníomhartha Mylan, Laghdaíodh sáruithe ar rialú cáilíochta sa tuarascáil inmheánach - 28 Iúil, 2009
- "Diúltaíonn FDA ráiteas Mylan" - 28 Iúil, 2009
Tar éis roinnt seachtainí nuair a tháinig praghsanna stoic Mylan isteach, agus rinne Mylan agus FDA cogadh poiblí de na focail sa phreas. D'ordaigh Mylan freisin ar thuairisceoirí Pittsburgh Post Gazette a bhris an scéal le haghaidh clúmhilleadh.
D'fhill an FDA Mylan ar deireadh thiar, ag déanamh fógra ar 13 Lúnasa, 2009. De réir an FDA, rinne Mylan imscrúdú leordhóthanach, urlabhraí gníomhaireacht, agus dhún an FDA an t-imscrúdú.
Socraíodh réiteach dlí Mylan in aghaidh an nuachtáin i 2012, agus scaoil Mylan agus an Post-Gazette ráiteas a dúirt, i bpáirt:
Rinneadh an dlíthíocht a réiteach chun sásamh an dá pháirtí. Níor aimsigh an Post-Gazette ná ní raibh sé ar intinn aige a thuairisciú go raibh drugaí lochtach ar bith déanta nó dáileadh ag Mylan.
Focal ó
Ba é an toradh ar an staid seo d'othair thyroid ná nach raibh aon fhianaise ann go ndearnadh difear do chaighdeán drugaí arna ndéanamh ag Mylan, lena n-áirítear drugaí levothyroxine agus liothyronine a rinne daoine a bhfuil hypothyroidism orthu ar bhealach ar bith.
Ag an am céanna, ní mór a bheith ar an eolas ag daoine a bhfuil hypothyroidism ag glacadh le drugaí levothyroxine drugaí athsholáthair hormóin go n-oireann go leor dochtúirí go nglacann othair thyroid aon levothyroxine cineálach ó aon mhonaróir. Is é an chúis leis go bhfuil cead ag gach druga levothyroxine, lena n-áirítear na drugaí cineálacha agus ainmneacha branda, a athrú i bpotaíocht ó 95 go 105 faoin gcéad den dáileog sonraithe. Nuair a thógann tú levothyroxine cineálach, is féidir teacht ar athdhéanta ó aon mhonaróir, rud a chiallaíonn gur féidir le gach athlánú dáileog luaite titim in áit ar bith laistigh den raon cumhachta sin.
Féadfaidh fiú éagsúlachtaí beaga i gcumhacht cur isteach ar éifeachtacht d'athsholáthair hormóin thyroid.
Tá athsholáthar hormóin thyroid cobhsaí tábhachtach go háirithe do mharthanóirí ailse thyroid, a d'fhéadfadh go mbeadh leibhéil hormone thyroid spreagthacha (TSH) orthu a choisceann go comhsheasmhach mar chuid dá chóireáil, agus chun ailse thyroid a athbhunú.
Má tá tú ag tabhairt levothyroxine cineálach ó aon mhonaróir, is cuidiú leat do chás ar leith a phlé le do sholáthraí cúraim sláinte, chun a chinneadh an mbeadh druga ainm branda ina rogha níos fearr le haghaidh do chóireáil.