I 2010 cheadaigh FDA Provenge le haghaidh ailse próstatach teasfhulangacha hormone. Is cóireáil í an díolúine a fheidhmíonn trí fheabhas a chur ar an gcóras imdhíonachta. D'iarr roinnt de na criticeoirí éifeachtacht Provenge i gceist toisc go bhfuil éifeachtacht an chuid is mó de chóireálacha ailse le feiceáil i meath PSA tar éis cóireála. Mar sin féin, ní bhíonn titim ag leibhéil PSA teiripe Provenge mar sin féin.
Ar mhaoirseacht phearsanta a dhéanamh ar roinnt céad fireann a bhfuil cóireáil uirthi, thugamar faoi deara cásanna eisceachtúla ina dtagann Provenge as an PSA. Mar sin féin, is cinnte gurb é meath i PSA an riail ghinearálta mar is mó den am a leanann PSA ag ardú i ndiaidh Provenge.
Mura bhfuil PSA ag titim, conas is féidir le Provenge maireachtáil a shíneadh? Go leor dearmad a dhéanamh, cé go ndéantar cóireáil Provenge a chríochnú thar thréimhse sé seachtaine, nuair a bheidh an córas imdhíonachta gníomhachtaithe leanann a chuid iarmhairtí i gcónaí. Dá bhrí sin, fiú amháin má chuireann Provenge ach bac ar fhás galar go pointe beag, tá tionchar cobhsaí ag an éifeacht leanúnach chosc ar fhás ailse le himeacht ama. Thar thréimhse blianta, is féidir le héifeacht coscach éadrom fiú sochar marthanais shuntasach a chur suas.
An Taighde
Má tá an t-iontas go bhfuil Provenge ag spreagadh éifeacht éadrom, imní ar mhaithe le héagumasóir ceart, ba cheart fir a fhaigheann cóireáil le Provenge ag céim níos luaithe (a bhfuil marthanais réamh-mheasta níos faide) acu sochar marthanais níos mó ná mar a dhéileáiltear le fir ag céim níos déanaí .
Chun an togra seo a thástáil, rinne Dendreon, déantóir Provenge, anailís ar shonraí ó na bunscrúduithe a d'eascair le ceadú FDA. Tabhair faoi deara le do thoil, níor chuir na taighdeoirí comparáid idir maireachtáil na bhfear a déileáladh níos luaithe i gcoinne maireachtáil na bhfear a dhéileáiltear ina dhiaidh sin. Ar ndóigh, déileálfaidh fir le céim níos luaithe beo níos faide.
Ina ionad sin, rinne siad comparáid idir maireachtáil na bhfear cóireáilte le Provenge le galar céim níos luaithe le fir áitiúla cóimeála-phócais. Rinne siad an t-anailís chéanna (Fir cóireáilte i gcoinne fir in éineacht le fir áit-chóireáilte) i bhfear le céimeanna éagsúla galar a bhí ag athrú ó chéim go luath go déanach. I ndáiríre, roinntear na fir isteach i gceithre chatagóir: Céim luath, ísealchéim idirmheánach, céim ard-idirmheánach agus céim dhéanach. Sainmhíníodh na "céimeanna" difriúla de cé chomh hard agus a bhí na leibhéil PSA ag an am a cuireadh tús le Provenge. Mar shampla, bhí PSA níos lú ná 22 ar chéim luath; PSA idir íseal-idirmheánach idir 22-50; PSA idir ard-idirmheánach idir 50-134; agus bhí PSA níos airde ná 134 céim ard.
Déanann an tábla thíos achoimre ar thorthaí a n-anailíse.
| Othair Grúpáilte ag Bunlíne PSA | ≤22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| UIMHIR | 128 | 128 | 128 | 128 |
| SURVIVAL IN MTHS: | ||||
| SOCRÚ | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
| PLACEBO | 28.3 | 20.1 | 15.0 | 15.6 |
| DIFAIRT SURVIVAL | 13.0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
Mar a fheictear ón tábla, léirigh gach grúpa a ndearnadh cóireáil orthu le Provenge buntáiste marthanais i gcomparáid leis an gcéim chéanna a chaitheadh le firphlaicé. Mar sin féin, nuair a tugadh Provenge ag céim níos luaithe, bhí na buntáistí marthanais níos mó. Bhí na fir ag an gcéim is luaithe (PSA <22) ina gcónaí 13 mí níos faide ná fir céim den chineál céanna a bhí cóireáilte ar phlaicéabó.
Ní raibh cónaí ag daoine le céim ard ach cúpla mí níos faide ná fir ardchéime cóireáilte.
Is cosúil go gcruthódh an patrún seo de mharthanas feabhsaithe le galar céim níos luaithe leis an hipitéis go dtiocfaidh éifeacht imdhíonachta toirmeasc an Fhreastalaithe i bhfeidhm níos marthana i ndiaidh a chéile nuair a cheadaítear é a charnadh thar saolré níos faide. Is é hipitéis eile chun na sonraí seo a mhíniú ná go bhfuil níos lú clóin ag méideanna beaga ailse agus dá bhrí sin tá siad níos freagraí don teiripe. Cibé an réasúnaíocht amháin é nó an ceann eile, nó an dá cheann a tógadh le chéile, leanann an fhianaise a fheabhsaíonn an teiripe a riaradh níos luaithe fós a bhailíochtú nuair a dhéantar tástáil ar an hipitéis.
Ar ndóigh, bunaithe ar na sonraí seo, ní fhéadfaí ach a thabhairt i gcrích go loighciúil gur tharla Provenge na buntáistí is mó nuair a riartar é a luaithe is féidir.