Cé chomh héifeachtach is é Zinbryta agus Cad é a Éifeachtaí Taobh Féideartha?
I mí na Bealtaine 2016, cheadaigh Riarachán Stáit agus Bia agus Drugaí na teiripe a mhodhnú galar Zinbryta (daclizumab) chun cóireáil a dhéanamh ar MS athsheachadacha athsholáthair .
Is cógais í Zinbryta a thugtar faoi bhun an chraiceann gach 4 sheachtain. Creidtear go n-oibreoidh sé tríd an suíomh ceangailteach a chur ar an interleukin-2 (IL-2) -a móilín sa chóras imdhíonachta a ghníomhaíonn do chealla T.
Trí an receptor a bhlocáil ar interleukin-2, ní chuirtear cealla T i ngníomh chun ionsaí a dhéanamh ar an gcliathán myelin in d'inchinn agus do chorda an dromlaigh.
D'fhéadfadh Zinbyta a bheith ag obair freisin trí chealla a mhéadú sa chóras imdhíonachta ar a dtugtar cealla mharúrtha nádúrtha, a mharú cealla T gníomhachtaithe atá cláraithe chun ionsaí an mhuillealaigh.
An Eolaíocht Behind Zinbryta
I staidéar mór in The New England Journal of Medicine, tugadh rannpháirtithe 1841 le rannpháirtithe MS athchurtha ar randamach dáileog de Zinbryta (daclizumab) a fháil gach ceithre seachtaine nó Avonex (interferon β-1a) gach seachtain ar feadh beagnach trí bliana.
Léirigh na torthaí go raibh 45% níos lú ag na rannpháirtithe a fuair Zinbryta seachtainí MS níos bliantúil ná iad siúd a fuair Avonex.
Ina theannta sin, bhí líon na ndaoine MS nua nó méadú ar MRI 54% níos lú ná siúd a fuair daclizumab, i gcomparáid leo siúd a ndearnadh cóireáil leo le Avonex.
I staidéar eile i Lancet , rinneadh beagnach 600 rannpháirtí a raibh MS athsheoltach acu ar randamach chun dáileog níos ísle de Zinbryta (150mg) a fháil, dáileog níos airde de Zinbryta (300mg), nó instealladh placebo.
Bhí a fhios ag na rannpháirtithe ná ag na taighdeoirí cén instealladh a tugadh - tugtar staidéar dúbailte dall ar seo agus cosnaíonn sé na torthaí ó bheith claonta. Fuair na rannpháirtithe na instealltaí seachtainiúil ar feadh thart ar bhliain.
Mhol na torthaí gur laghdaigh an dáileog níos ísle de Zinbryta (150mg) ráta an athsheasaithe MS faoi 54 faoin gcéad, agus laghdaigh an dáileog níos airde (300mg) ráta athshlánaithe MS ag 50 faoin gcéad.
Mar sin, thug an dáileog níos ísle i gcomparáid leis an dáileog níos airde torthaí an-chosúil, agus is é sin an fáth a úsáidtear an dáileog níos ísle chun drochthionchar a íoslaghdú.
Éifeachtaí Díobhálacha Féideartha Zinbryta
Cosúil le gach míochainí, cuireann Zinbryta an fhéidearthacht le haghaidh fo-iarsmaí díobhálacha, agus b'fhéidir go mbeadh bagairt saoil acu. Déantar iad seo a liostáil mar rabhadh boscaí agus áirítear iad seo a leanas:
- droch-díobháil ae a d'fhéadfadh a bheith marfach
- athlasadh colon
- frithghníomhartha craicinn
- nódaí gafa ag méadú
I measc rabhaidh drugaí eile tá an cumas le haghaidh imoibriú ailléirgeach tromchúiseach, agus baol níos mó a bhaineann le hionfhabhtuithe agus dúlagar a fhorbairt, lena n-áirítear smaointeoireacht féinmharaithe.
I dtéarmaí éifeachtaí díobhálacha coitianta, tá na cinn a thuairiscítear sa staidéar i gcomparáid le Zinbryta go Avonex:
- comharthaí fuar
- ionfhabhtú conartha riospráide uachtarach nó bronchitis
- eczema, rash, nó imoibriú craiceann eile
- fliú
- pian scornach
- nóid lymphacha méadaithe
I measc na n-éifeachtaí díobhálacha coitianta a tuairiscíodh go ginearálta tá méadú ar einsím ae agus dúlagar.
Mar gheall ar an bhféidearthacht do na héifeachtaí díobhálacha seo, ní dhéantar Zinbryta a mholadh ach amháin do dhaoine le MS nach bhfuil freagra ar dhá theipeasc MS eile nó níos mó.
Ina theannta sin, ní féidir é a fhorordú ach amháin faoin gclár ar a dtugtar an Measúnú Riosca agus an Straitéis Maolaithe (REMS). Ciallaíonn sé seo go gcaithfidh do néareolaí a bheith deimhnithe chun Zinbryta a chóireáil leat.
Is é cuspóir an chláir ná a chinntiú go ndéanann do néareolaí monatóireacht a dhéanamh ort ar éifeachtaí díobhálacha is féidir, cosúil le tástálacha fola a fheidhmiú tréimhsiúil ae.
Focal ó
Tá sé ríthábhachtach nuair a cheadaíonn an FDA teiripe nua a mhodhnú galar MS, agus is é an dea-scéal go bhfuil níos mó sa phíblíne ann. Agus é á rá, d'fhéadfadh an cógais seo a bheith ar an gceart ceart duit féin.
Tá go leor le machnamh a dhéanamh nuair a roghnaíonn tú teiripe MS mar do dhálaí leighis eile, cibé acu is féidir leat a bheith torrach go luath amach anseo, agus na míchumais agus na héifeachtaí díobhálacha a bhaineann leis.
Chomh maith leis sin, ní fhéadfadh Zinbryta a bheith "níos fearr" ná an teiripe reatha atá ag modhnú galair MS. Ní raibh ach staidéar amháin i gcomparáid le Avonex. Mar sin, cé gur laghdaigh Zinbryta líon na n-athsheolaidh i gcomparáid le Avonex, ní féidir linn é seo a ghinearáil le teiripí MS eile.
Foinsí:
Óir R et al. Próiseas ard-toraidh Daclizumab i sclerosis iolrach athsheolaidh (SELECT): triail randamach, dúbailte-dall, faoi phlaicéabó. Lancet. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L et al. Daclizumab HYP versus Interferon Beta-1a Scléaróis Multiple Relapsing. N Engl J Meán . 2015; 373 (15): 1418-28.
Milo R. Éifeachtúlacht agus sábháilteacht daclizumab agus a ról féideartha i gcóireáil sclerosis iolrach. Ther Adv Neurol Disord. 2014; 7 (1): 7-21.
Eolas Forordaithe Riaracháin Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe. (2016). Zinbryta.